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IPC治療間歇性跛行之療效分析3
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IPC治療間歇性跛行之療效分析

1. 顯著提升行走距離:統合分析顯示,HPILC 治療組的絕對跛行距離 (ACD) 平均比對照組增加了 125 公尺,統計上具有顯著差異。
2. 非侵入性治療選擇:對於無法配合監管運動復健或手術風險過高的患者,HPILC 提供了一種經證實有效且安全的非侵入性替代方案。
3. 改善下肢血液循環:其機制包含增加膕動脈血流速度、降低靜脈壓,並促進一氧化氮等血管擴張因子的釋放,從而緩解缺血。
4. 生活品質同步改善:多數使用 SF-36 量表的研究指出,患者在「身體功能」與「整體健康感受」的評分上有顯著進步。
5. 每日一次療程有效:數據顯示治療頻率非絕對關鍵,即使簡化為每日一次的居家治療方案,仍能有效增加行走距離並提升依從性。
6. 證據品質仍有局限:現有研究樣本數較小且異質性高,且缺乏與標準運動療法或血管介入手術的直接比較,解讀時需審慎。

Systematic Review & Meta-Analysis

高壓間歇性肢體加壓 (HPILC) 治療間歇性跛行之療效分析

本研究彙整了 8 項隨機對照試驗 (RCTs),共 290 位病患,證實 HPILC 能顯著增加間歇性跛行患者的行走距離,提供非侵入性的治療新選擇。

PROVEN EFFICACY
Intervention

HPILC 治療

(High-Pressure Intermittent Limb Compression)

機制:以高壓 (>100 mmHg) 快速充氣,增加動脈血流並促進血管擴張因子釋放。

優勢:非侵入性、無需患者費力運動,適合體能受限或具手術風險者。

效果:平均增加行走距離 125 公尺。

Control Group

對照組 / 標準照護

(Standard Care / Sham / Exercise)

現況:包含藥物治療、建議運動或假治療 (Sham)。

局限:藥物效果不一、監管運動復健的可近性低、自行運動依從性差。

結果:行走距離改善幅度顯著低於 HPILC 組。

Study Population

參與者篩選標準

研究嚴格挑選「穩定型」間歇性跛行病患,以確保療效評估的準確性。

納入條件 (Inclusion)

  • 症狀穩定:間歇性跛行症狀持續穩定達 3-12 個月以上。
  • 行走能力受限:絕對跛行距離 (ACD) 介於 50 至 300 公尺之間,保有行走能力但受限。
  • 血管病變確診:踝肱指數 (ABI) < 0.9,且多數針對淺股動脈 (SFA) 阻塞患者。
  • 無近端阻塞:通常要求無主動脈髂動脈 (Aortoiliac) 疾病。

排除條件 (Exclusion)

  • 嚴重缺血 (CLI):排除有休息時疼痛、潰瘍或壞疽的病患 (Chang 2012 除外)。
  • 心肺功能不佳:排除充血性心衰竭 (CHF)、嚴重心肌梗塞或 COPD 患者。
  • 非血管性限制:排除因關節炎、脊椎疾病導致無法行走或無法進行跑步機測試者。
  • 其他風險:排除深層靜脈栓塞 (DVT) 病史或近期曾接受血管手術者。
Phase 01

絕對跛行距離 (ACD) 之改善

Primary Outcome

行走距離顯著增加

統合分析結果顯示,與對照組相比,接受 HPILC 治療的患者,其絕對跛行距離 (ACD) 平均增加了 125 公尺

(95% CI: 58.38 - 191.63 m, P < .01)

Clinical Significance

臨床意義

這 125 公尺的增幅與其他主流療法相當(例如血管腔內治療或監管運動療法),顯示 HPILC 具備作為第一線或輔助治療的潛力。

Meta-Analysis Result

ACD 平均改善差異 (Mean Difference)

+125 m
與對照組相比

HPILC 組相較於對照組,展現出統計顯著的行走距離優勢。

Phase 02

證據穩健性與生活品質

敏感度分析 (Sensitivity Analysis) 與次要指標

Key Finding 02

高品質研究證實療效更佳

敏感度分析顯示,當僅納入高品質研究時,ACD 的改善幅度甚至提升至 148 公尺。此外,即使是短期治療 (< 3個月),也能帶來顯著改善 (+77m)。

不同分析條件下的 ACD 改善幅度 (Mean Difference in Meters)

次要指標與參數總覽

指標 結果 備註
生活品質 (SF-36) 顯著改善 身體功能面向
踝肱指數 (ABI) 結果不一 5/7 研究顯著
治療壓力 (Pressure) 120 mmHg 大多數研究設定
依從性 (Adherence) 33% - 100% 每日一次較佳
Regimen Optimization

治療方案優化

研究發現,治療的依從性是關鍵。相較於每日多次,每日一次的治療方案能維持較高的依從性 (100% vs 33%),且依然有效。

Conclusion

總結:研究核心發現 (Key Points)

1. 顯著提升行走距離

統合分析顯示,HPILC 治療組的絕對跛行距離 (ACD) 平均比對照組增加了 125 公尺,統計上具有顯著差異。

2. 非侵入性治療選擇

對於無法配合監管運動復健或手術風險過高的患者,HPILC 提供了一種經證實有效且安全的非侵入性替代方案。

3. 改善下肢血液循環

其機制包含增加膕動脈血流速度、降低靜脈壓,並促進一氧化氮等血管擴張因子的釋放,從而緩解缺血。

4. 生活品質同步改善

多數使用 SF-36 量表的研究指出,患者在「身體功能」與「整體健康感受」的評分上有顯著進步。

5. 每日一次療程有效

數據顯示治療頻率非絕對關鍵,即使簡化為每日一次的居家治療方案,仍能有效增加行走距離並提升依從性。

6. 證據品質仍有局限

現有研究樣本數較小且異質性高,且缺乏與標準運動療法或血管介入手術的直接比較,解讀時需審慎。

J Vasc Surg 2018; 67: 620-8

Systematic review and meta-analysis of high-pressure intermittent limb compression for the treatment of intermittent claudication.

PMID: 29389425
Oresanya et al.
1703496