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中風後 IPC 預防深部靜脈栓塞效能評估3
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首頁 核心技術與文獻探討 IPC間歇充氣加壓系統 其它相關應用 中風後 IPC 預防深部靜脈栓塞效能評估
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中風後 IPC 預防深部靜脈栓塞效能評估

1. 大規模實證:納入 2876 位無法行動的急性中風病患,是目前關於中風後預防 DVT 最大型的對照試驗。
2. DVT 風險降低:IPC 顯著降低近端深層靜脈栓塞發生率 (8.5% vs 12.1%),勝算比 (OR) 為 0.65,效果明確。
3. 整體防護:包含小腿在內的任何 DVT 發生率亦顯著下降 (16.2% vs 21.1%),證實 IPC 對全下肢靜脈具保護力。
4. 改善存活率:IPC 組在 6 個月後的存活率顯著優於常規照護組 (HR 0.86),降低了 14% 的死亡風險。
5. 皮膚風險:雖然安全,但 IPC 組發生皮膚破損的機率較高 (3.1% vs 0.7%),提示臨床需加強皮膚監測。
6. 成本效益:經濟分析顯示 IPC 具備成本效益,初期投入能節省 DVT/PE 及其後遺症帶來的龐大長期醫療支出。

Randomised Controlled Trial (CLOTS 3)

CLOTS 3 試驗:中風後 IPC 預防深層靜脈栓塞 效能、安全性與成本效益評估

本試驗納入了 2876 位 急性中風後無法行動的患者,證實 IPC 不僅降低 DVT 風險,更具備改善存活率與成本效益的優勢。

Population (樣本數)
2,876
來自 94 家醫院的中風患者
Proximal DVT (近端栓塞)
3.6%
絕對風險降低率 (ARR)
Survival Benefit (存活效益)
11%
6個月存活率相對提升 (HR 0.86)
Primary Outcome

深層靜脈栓塞 (DVT) 與肺栓塞 (PE)

Proximal DVT (近端栓塞)

顯著降低主要風險

IPC 組的近端 DVT 發生率為 8.5%,顯著低於常規照護組的 12.1% (p=0.001)。這是預防致死性肺栓塞最關鍵的指標。

Pulmonary Embolism (肺栓塞)

肺栓塞風險趨勢

IPC 組的肺栓塞發生率為 2.0%,對照組為 2.4%。雖然在統計上未達顯著差異 (p=0.45),但方向上與 DVT 的減少一致,且有助於解釋存活率的提升。

30-Day Outcomes

DVT 與 PE 發生率比較

IPC 組 (藍色) 在 DVT 指標上展現顯著優勢。

Secondary Outcomes

治療依從性 (Adherence) 與安全性

臨床實務中的挑戰與副作用數據

Real-world Use

依從性分析

10.5

中位數使用天數 (Interquartile range: 4-22 天)。

38 %

中途停止治療的比例。

主要停止原因:

  • 病患拒絕或不適 (Patient refusal/discomfort)
  • 皮膚問題 (Skin problems)
  • 轉院或出院

安全性與副作用數據

指標 IPC 組 對照組
皮膚破損 (Skin breaks) 3.1% 0.7%
跌倒導致受傷 1.3% 1.2%
30天死亡率 10.8% 13.1%
Nursing Care

皮膚照護警示

IPC 組發生皮膚破損的風險是對照組的 4 倍 (OR 4.75)。這提示護理人員需每日檢查皮膚,特別是老年或營養不良的患者。

Economic Analysis

成本效益與次族群分析

極具成本效益

經濟模型分析顯示,IPC 是一種具備成本效益 (Cost-effective) 的預防策略。

  • 每 QALY 成本: 遠低於 £20,000 的支付意願門檻 (Willingness-to-pay threshold)。
  • 長期效益: 考量到 DVT 與 PE 及其併發症(如 PTS)的長期治療費用,IPC 的初期投入能節省後續龐大的醫療支出。

療效一致性

次族群分析 (Subgroup Analysis) 顯示,IPC 的保護效果在不同特徵的病患中具有一致性:

  • 年齡: 無論是 >80 歲或 <80 歲患者皆受惠。
  • 嚴重度: 不同中風嚴重度患者效果相似。
  • 併用藥物: 是否同時使用抗血小板藥物或抗凝血劑,不影響 IPC 的相對效益。
Health Technol Assess 2015; 19(76)

The CLOTS 3 trial: a randomised controlled trial to determine whether IPC reduces the risk of post-stroke DVT.

Dennis et al.
PMID: 26418530
1702886