中風後 IPC 預防深部靜脈栓塞效能評估
1. 大規模實證:納入 2876 位無法行動的急性中風病患,是目前關於中風後預防 DVT 最大型的對照試驗。
2. DVT 風險降低:IPC 顯著降低近端深層靜脈栓塞發生率 (8.5% vs 12.1%),勝算比 (OR) 為 0.65,效果明確。
3. 整體防護:包含小腿在內的任何 DVT 發生率亦顯著下降 (16.2% vs 21.1%),證實 IPC 對全下肢靜脈具保護力。
4. 改善存活率:IPC 組在 6 個月後的存活率顯著優於常規照護組 (HR 0.86),降低了 14% 的死亡風險。
5. 皮膚風險:雖然安全,但 IPC 組發生皮膚破損的機率較高 (3.1% vs 0.7%),提示臨床需加強皮膚監測。
6. 成本效益:經濟分析顯示 IPC 具備成本效益,初期投入能節省 DVT/PE 及其後遺症帶來的龐大長期醫療支出。
CLOTS 3 試驗:中風後 IPC 預防深層靜脈栓塞 效能、安全性與成本效益評估
本試驗納入了 2876 位 急性中風後無法行動的患者,證實 IPC 不僅降低 DVT 風險,更具備改善存活率與成本效益的優勢。
深層靜脈栓塞 (DVT) 與肺栓塞 (PE)
顯著降低主要風險
IPC 組的近端 DVT 發生率為 8.5%,顯著低於常規照護組的 12.1% (p=0.001)。這是預防致死性肺栓塞最關鍵的指標。
肺栓塞風險趨勢
IPC 組的肺栓塞發生率為 2.0%,對照組為 2.4%。雖然在統計上未達顯著差異 (p=0.45),但方向上與 DVT 的減少一致,且有助於解釋存活率的提升。
DVT 與 PE 發生率比較
IPC 組 (藍色) 在 DVT 指標上展現顯著優勢。
治療依從性 (Adherence) 與安全性
臨床實務中的挑戰與副作用數據
依從性分析
10.5 天
中位數使用天數 (Interquartile range: 4-22 天)。
38 %
中途停止治療的比例。
主要停止原因:
- 病患拒絕或不適 (Patient refusal/discomfort)
- 皮膚問題 (Skin problems)
- 轉院或出院
安全性與副作用數據
| 指標 | IPC 組 | 對照組 |
|---|---|---|
| 皮膚破損 (Skin breaks) | 3.1% | 0.7% |
| 跌倒導致受傷 | 1.3% | 1.2% |
| 30天死亡率 | 10.8% | 13.1% |
皮膚照護警示
IPC 組發生皮膚破損的風險是對照組的 4 倍 (OR 4.75)。這提示護理人員需每日檢查皮膚,特別是老年或營養不良的患者。
成本效益與次族群分析
極具成本效益
經濟模型分析顯示,IPC 是一種具備成本效益 (Cost-effective) 的預防策略。
- 每 QALY 成本: 遠低於 £20,000 的支付意願門檻 (Willingness-to-pay threshold)。
- 長期效益: 考量到 DVT 與 PE 及其併發症(如 PTS)的長期治療費用,IPC 的初期投入能節省後續龐大的醫療支出。
療效一致性
次族群分析 (Subgroup Analysis) 顯示,IPC 的保護效果在不同特徵的病患中具有一致性:
- 年齡: 無論是 >80 歲或 <80 歲患者皆受惠。
- 嚴重度: 不同中風嚴重度患者效果相似。
- 併用藥物: 是否同時使用抗血小板藥物或抗凝血劑,不影響 IPC 的相對效益。